Zolpidem Nom generique: tartrate de zolpidem
Forme posologique: Comprime enrobe
Indications et utilisation de zolpidem comprimes de tartrate de zolpidem sont indiques pour le traitement a court terme de l'insomnie caracterisee par des difficultes a l'initiation du sommeil. comprimes de tartrate de zolpidem ont ete montre pour reduire la latence du sommeil pour un maximum de 35 jours dans les etudes cliniques controlees
Les essais cliniques effectues a l'appui de l'efficacite ont ete de 4 a 5 semaines dans la duree avec les evaluations finales formelle de la latence du sommeil realisee a la fin du traitement.
Mises en garde et precautions
Necessite d'evaluer pour la co-morbides diagnostics Parce que les troubles du sommeil peuvent etre la manifestation la presentation d'un physique et / ou psychiatrique, le traitement symptomatique de l'insomnie doit etre initie qu'apres une evaluation attentive du patient. L'echec de l'insomnie a remettre apres 7-10 jours de traitement peut indiquer la presence d'un hopital psychiatrique primaire et / ou d'une maladie medicale qui doit etre evalue. Aggravation de l'insomnie ou l'emergence d'idees nouvelles ou des anomalies de comportement peut etre la consequence d'un trouble psychiatrique ou physique non reconnu. Ces constatations ont emerge au cours du traitement avec des medicaments sedatifs et hypnotiques, y compris Zolpidem.
anaphylactiques severes et des reactions anaphylactoides De rares cas d'?deme de Quincke touchant la langue, la glotte ou du larynx ont ete rapportes chez des patients apres avoir pris les premieres doses ou apres des sedatifs-hypnotiques, y compris Zolpidem. Certains patients ont presente d'autres symptomes comme la dyspnee, la fermeture de gorge ou des nausees et des vomissements qui suggerent que l'anaphylaxie. Certains patients ont necessite un traitement medical a l'urgence. Si un ?deme de Quincke implique la gorge, de la glotte ou du larynx, obstruction des voies respiratoires peuvent se produire et etre fatal. Patients qui developpent des angio-?deme apres le traitement avec Zolpidem ne devrait pas reprise du traitement avec le medicament.
Troubles de la pensee et les changements de comportement Une variete de troubles de la pensee et les changements de comportement ont ete signales en association avec l'utilisation de sedatifs ou hypnotiques. Certains de ces changements peut etre caracterisee par l'inhibition diminue (par exemple, l'agressivite et l'extraversion qui ne semblaient pas de caractere), similaires aux effets produits par l'alcool et autres depresseurs du SNC. Visuels et des hallucinations auditives ont ete signales ainsi que les changements de comportement tels que le comportement, l'agitation bizarre et la depersonnalisation. Dans les essais controles, <1% des adultes souffrant d'insomnie qui a recu Zolpidem signale des hallucinations. Dans un essai clinique, 7,4% des patients pediatriques souffrant d'insomnie associee a des troubles de l'attention (TDAH), qui a recu Zolpidem signale hallucinations [voir utiliser dans les populations specifiques (8,4)].
comportements complexes tels que «le sommeil au volant» (c.-a conduire tout en n'etant pas completement eveilles apres l'ingestion d'un sedatif-hypnotique, avec l'amnesie de l'evenement) ont ete rapportes avec des sedatifs-hypnotiques, y compris Zolpidem. Ces evenements peuvent survenir dans les sedatifs-hypnotiques naifs ainsi que des personnes sedatif hypnotique experimentes. Bien que les comportements tels que «le sommeil au volant" peut se produire avec de tartrate de zolpidem seule a des doses therapeutiques, la consommation d'alcool et d'autres depresseurs du SNC avec le tartrate de zolpidem semble augmenter le risque de tels comportements, tout comme l'utilisation de tartrate de zolpidem a des doses depassant la dose maximale recommandee. En raison du risque pour le patient et la communaute, l'arret de tartrate de zolpidem doit etre fortement envisage pour les patients qui declarent un trouble "du sommeil au volant". D'autres comportements complexes (par exemple, preparer et manger, faire des appels telephoniques, ou avoir des relations sexuelles) ont ete rapportes chez des patients qui ne sont pas tout a fait reveille apres avoir pris un sedatif-hypnotique. Comme «le sommeil au volant", les patients ne sont generalement pas se souvenir de ces evenements. Amnesia, l'anxiete et autres symptomes neuro-psychiatriques peuvent se produire de facon imprevisible.
Chez les patients deprimes surtout, l'aggravation de la depression, y compris les pensees suicidaires et les actions (y compris les suicides), a ete rapportee en association avec l'utilisation de sedatifs ou hypnotiques.
On peut rarement etre determine avec certitude si un cas particulier des comportements anormaux enumeres ci-dessus est induite par les medicaments, d'origine spontanee, ou le resultat d'un trouble psychiatrique sous-jacent ou physique. Neanmoins, l'emergence de tout nouveau signe ou symptome de comportement de preoccupation necessite une evaluation minutieuse et immediate.
Les effets du sevrage
Suite a la diminution rapide de la dose ou l'arret brusque des sedatifs / hypnotiques, il ya eu des rapports des signes et des symptomes semblables a ceux associes au sevrage de depresseurs du SNC autres [voir l'abus des drogues et la dependance (9)].
effets depresseurs du SNC
tartrate de zolpidem, comme d'autres sedatifs / hypnotiques, a des effets depresseurs centraux. En raison de la rapidite d'action, le tartrate de zolpidem ne doit etre pris immediatement avant d'aller au lit. Les patients doivent etre avertis de ne pas s'engager dans des activites dangereuses necessitant de la vigilance ou de la coordination motrice, comme l'utilisation de machines ou de conduire un vehicule automobile apres avoir ingere le medicament, y compris perte de valeur potentielle de la performance de ces activites qui peuvent se produire le jour suivant l'ingestion de tartrate de zolpidem. tartrate de zolpidem ont montre des effets additifs lorsqu'ils sont combines avec de l'alcool et ne doit pas etre pris avec de l'alcool. Les patients doivent egalement etre mis en garde contre de possibles effets combines avec depresseurs du SNC autres. Les ajustements posologiques peuvent etre necessaires lorsque Zolpidem tartrate est administre avec des agents tels en raison des effets potentiellement additif.
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